Especialista en datos clínicos

Horario de trabajo

• Los especialistas en datos clínicos trabajan a tiempo completo, con la posibilidad de horarios irregulares en función de los plazos de los proyectos. El teletrabajo puede ser una opción, dependiendo de la empresa.

Funciones habituales

• Facilita la planificación y ejecución de ensayos clínicos con los gestores de proyectos
  
  Realiza un seguimiento de los plazos de los participantes en los ensayos clínicos
• Diseñar e implementar bases de datos y sistemas seguros para la recopilación y el almacenamiento de datos de ensayos clínicos
• Recopilar datos de fuentes como historiales médicos, análisis de laboratorio e informes médicos
• Introducir los datos y comprobar su calidad en cuanto a integridad, exactitud y coherencia. Corregir los errores y completar la información que falte.
• Consulta con los responsables de datos sobre las modificaciones y las incoherencias
• Analizar datos mediante métodos estadísticos para identificar tendencias
• Proteger la integridad y la confidencialidad de los datos clínicos
• Evaluar y registrar los acontecimientos adversos que figuran en las historias clínicas de los ensayos clínicos
• Cumplir con la legislación en materia de privacidad, los requisitos normativos y las mejores prácticas éticas
• Elaborar informes, resúmenes y representaciones gráficas para comunicar los resultados y las conclusiones
• Colaborar con investigadores y profesionales sanitarios para aplicar los resultados de forma eficaz

Responsabilidades adicionales

• Formar a los equipos de investigación clínica en los protocolos de recopilación y gestión de datos
• Colaborar en presentaciones científicas
• Supervisar y formar a los becarios y al personal subalterno en las prácticas de gestión de datos
• Actuar como enlace entre los promotores de los estudios y los comités de ética institucionales
• Ayuda a integrar las herramientas de gestión documental y de operaciones clínicas
• Mantente al día sobre la tecnología de gestión de datos, las metodologías de investigación y las directrices normativas

Habilidades interpersonales

• Capacidad de adaptación
• Analítico
• Atención al detalle
• Colaborativo
• Pensamiento crítico
• Curiosidad
• Diligencia
• Juicio ético
• Independencia
• Habilidades interpersonales y de comunicación
• Capacidad para resolver problemas
• Planificación estratégica
• Gestión del tiempo

Competencias técnicas

Los especialistas en datos clínicos deberán poseer conocimientos técnicos relacionados con lo siguiente:

• Sistemas y programas informáticos de gestión de datos clínicos (por ejemplo, Oracle Clinical, Medidata Rave y SAS)
• Interpretación de datos
• Prácticas de privacidad y seguridad de los datos (como el cifrado, los controles de acceso y los registros de auditoría)
• Historiales clínicos electrónicos (como Epic y Cerner)
• Normativa sanitaria y normas de cumplimiento (HIPAA, RGPD e ICH GCP)
• Consentimiento informado
• Terminología médica y procesos sanitarios
• Herramientas de elaboración de informes (como SPSS y R)
• Análisis estadístico
• Lenguaje de programación SQL
• Colaboración con los organismos reguladores 

• Hospitales y sistemas sanitarios
• Organizaciones de investigación clínica
• Empresas biotecnológicas y farmacéuticas
• El Gobierno y los organismos de salud pública

Ser especialista en datos clínicos requiere paciencia, diligencia y un compromiso con la precisión. Incluso los detalles más pequeños pueden tener grandes repercusiones en el tipo de investigación y ensayos clínicos en los que participan.

Su trabajo puede contribuir a que un medicamento muy necesario obtenga la autorización de la FDA, lo que podría influir en los resultados de salud de millones de pacientes. Aunque sus hallazgos también pueden afectar a las ganancias o pérdidas económicas de su empresa, deben mantener la objetividad y garantizar la precisión e integridad de los datos que utilizan, de la investigación que llevan a cabo y de las conclusiones a las que puedan dar lugar sus hallazgos.

La investigación de datos clínicos está cambiando gracias a los avances tecnológicos y a la creciente importancia que se concede a los tratamientos médicos personalizados. Una tendencia clave es el uso del análisis de big data y la inteligencia artificial para analizar conjuntos de datos complejos sobre salud. Esto ayuda a descubrir patrones que dan lugar a tratamientos innovadores para las enfermedades.

La tecnología wearable y las aplicaciones móviles de salud están generando una gran cantidad de datos en tiempo real, lo que ofrece nuevos conocimientos sobre el comportamiento de los pacientes y el control de las enfermedades crónicas fuera de los hospitales y los entornos clínicos.

Las nuevas estrategias sitúan a los pacientes en el centro del proceso continuo de investigación y atención sanitaria. El uso de los resultados comunicados por los propios pacientes y de la información extraída de las historias clínicas electrónicas está haciendo que la investigación sea más relevante para las necesidades de los pacientes, lo que acelera la aplicación de los descubrimientos en la práctica clínica.

La preocupación por la privacidad y la seguridad de los datos va en aumento debido al incremento del volumen de datos y al carácter internacional de la colaboración en materia de investigación. Se están adoptando normativas más estrictas para proteger los datos de los pacientes mediante el cifrado y prácticas seguras de intercambio de datos.

A las personas que se dedican a esta profesión les solía gustar la ciencia, las matemáticas y resolver acertijos o retos lógicos. Probablemente sentían un gran interés por la tecnología y experimentaban con ordenadores y programas informáticos desde muy jóvenes. Muchos también mostraban un gran deseo de ayudar a los demás en su juventud.